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新适应症!本维莫德特应性皮炎临床试验研究者会议在京召开

6月4日,25家中国顶级医院,近60位皮肤科专家齐聚北京,召开了本维莫德关于治疗特异性皮炎(湿疹)确认性临床试验启动会议。这是自本维莫德第一个关于银屑病适应症之后所拓展的第二个适应证。本维莫德乳膏在皮肤科领域的适应症将得到进一步的拓展,造福更多皮肤病患者。




本维莫德乳膏,冉冉升起的新星




本维莫德乳膏是从一种土壤线虫的共生细菌代谢产物中分离出来的芪类小分子化合物,是转录因子芳香烃受体(Aryl hydrocarbon Receptor, AhR)调节剂。全球首创“一类新药”,国家重大新药创制专项支持,属于国家十一五、十二五重大新药创制项目。

2017年3月,张建中教授作为研究者,在美国皮肤病学年会上,向全球同行汇报了本维莫德乳膏治疗银屑病的Ⅲ期临床试验结果。通过对686名被诊断为轻中度银屑病6个月以上患者参与的随机、多中心、安慰剂和阳性药对照的临床试验的结果分析显示,本维莫德乳膏治疗银屑病起效迅速,可显著改善皮损症状,缓解期优于国际标准,具备良好的安全性。是新一代的治疗银屑病外用药物,实现银屑病外用治疗药物30年的新突破。

目前本维莫德乳膏已在国内申请注册并进入优先评审通道,即将获得生产批件。若本维莫德早于国外同类产品上市,它将成为该靶点的全球第一个新药。

   



强大的科研能力,砥砺前行





本维莫德在治疗银屑病取得成功后,探索的脚步没有停止,第二个适应症关于治疗特异性皮炎(湿疹)的研究在持续进行中。

本维莫德乳膏药用价值的不断挖掘,源于其背后的研发团队强大的科研能力以及对皮肤病治疗领域不断的探寻,源于国内顶级医院和专家们的临床支持。

本维莫德将依托北京文丰天济医药有限公司的研发实力,广东中昊药业有限公司的产业化和市场化能力,发展更多治疗领域。本着治疗皮肤病患者的病症,提高他们的生活质量的初心。凭借公司自有专利技术以及强大的资金和产业化优势,深耕本土药物市场,研发具有完全自主知识产权的新药好药,为国人服务




临床试验启动会在京成功召开
 





6月4日,在北京召开了本维莫德关于治疗特异性皮炎(湿疹)确认性临床试验启动会议。本次研究由中华医学会皮肤性病学分会前主任委员、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授主持。张建中教授也是本维莫德整个银屑病Ⅰ~Ⅲ期临床试验的总指挥。

本次本维莫德关于治疗特异性皮炎(湿疹)确认性临床试验启动会议,集结了国内25家顶级医院,近60位皮肤科专家。会上针对本维莫德乳膏治疗特应性皮炎(湿疹)的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药对照临床试验的方案展开科学的讨论。经过各位专家们的热烈讨论,该项目的研究方案更加完善和科学了,为下一步临床试验做好了准备。


此次确认性临床试验启动会议的召开,标志着本维莫德将开启治疗特异性皮炎(湿疹)的新篇章!

特异性皮炎小知识

特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,患者往往有剧烈瘙痒,严重影响生活质量。在发达国家本病儿童中患病率可高达10% ~ 20%。在我国,20年来特应性皮炎的患病率也在逐步上升,2012年上海地区流行病学调查显示,3 ~ 6岁儿童患病率达8.3%(男8.5%,女8.2%),城市显著高于农村(10.2%比4.6%)。

特应性皮炎是慢性复发性疾病,病程长,每个年龄阶段都有不同的皮疹表现,可以伴有免疫球蛋白IgE增高,异种蛋白过敏,嗜酸性细胞增高等,特异性皮炎患者的皮肤屏障功能是有缺陷的,一般表现为皮肤干燥,天然保湿因子减少;特异性皮炎的免疫功能也有缺陷,表现为IgE增高,伴有食物过敏或者吸入性过敏原致敏,常见食物过敏原有牛奶,鸡蛋,花生,鱼虾等;吸入性过敏原有尘螨,真菌,花粉,猫狗毛皮屑等。

目前常用的药物都只能缓解疾病症状,尚无能治愈这一疾病的良药。外用激素类药物有潜在的副作用,而钙调神经磷酸酶抑制剂除价格昂贵外,还有致癌的风险,急需安全有效的新型药物。